System On-/Offline do badania uwalniania substancji z HPLC firmy ERWEKA to półautomatyczne rozwiązanie laboratoryjne, które zapewnia 100% zgodność z wymaganiami farmakopei USP/EP/JP w zakresie badania uwalniania substancji czynnych z bezpośrednią analizą HPLC. Urządzenie zostało zaprojektowane z myślą o laboratoriach farmaceutycznych, które wymagają najwyższej dokładności i powtarzalności wyników przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności pracy. System integruje tester uwalniania substancji z automatyczną stacją poboru próbek i systemem HPLC, co pozwala na kompleksową analizę procesu uwalniania substancji aktywnych z form farmaceutycznych.
System On-/Offline do badania uwalniania substancji z HPLC wykorzystuje najnowsze rozwiązania technologiczne, które gwarantują najwyższą jakość i wiarygodność wyników. Urządzenie jest zgodne z wymaganiami farmakopei (USP 1, 2, 5 i 6), co potwierdza jego przydatność w badaniach zgodnych z międzynarodowymi standardami. Zintegrowana automatyczna stacja poboru próbek automatycznie pobiera, filtruje i przesyła próbki do analizy HPLC, eliminując ryzyko błędu ludzkiego i zapewniając pełną powtarzalność procesu.
.System On-/Offline do badania uwalniania substancji z HPLC firmy ERWEKA to idealne rozwiązanie dla nowoczesnych laboratoriów farmaceutycznych, które dążą do zwiększenia wydajności i jakości badań przy jednoczesnym obniżeniu kosztów operacyjnych. Dzięki zaawansowanej automatyzacji i precyzyjnej kontroli parametrów, urządzenie zapewnia najwyższą wiarygodność wyników, co jest kluczowe w procesie opracowywania i kontroli jakości leków.
Informacje techniczne
|
Kompatybilne aparaty |
DT 950 series (6-8 stanowisk), DT 9510 series (12-14 stanowisk) |
|
Zgodność |
USP 1, 2, 5, 6 / EP / JP |
|
Liczba stanowisk |
6-8 (DT 950) lub do 14 (DT 9510) |
|
Tryby pracy |
High-head, Low-head |
|
Automatyczne pobieranie próbek |
Tak |
|
Oprogramowanie |
Disso.NET z funkcjami raportowania, Audit Trail i ewaluacji danych |
|
Filtracja próbek |
Tak, automatyczna do 0,22 µm |
|
Integracja z HPLC |
Tak, bezpośrednie wstrzykiwanie |
|
Kontrola systemu |
Oprogramowanie Disso.NET zgodne z CFR 21 Part 11 |
POZNAJ
Najważniejsze cechy
On-/Offline system do badania uwalniania z HPLC
Automatyzacja procesu badawczego
System umożliwia automatyzację procesu badania uwalniania substancji, łącząc jeden z wysokiej jakości testerów uwalniania serii DT 950 lub DT 9510 z zaawansowaną automatyczną stacją poboru próbek i chromatografią HPLC online. Dzięki temu laboratorium może znacząco zwiększyć przepustowość badań przy jednoczesnym zmniejszeniu nakładu pracy personelu.
Precyzyjna kontrola parametrów
Urządzenie zapewnia dokładną kontrolę wszystkich parametrów procesu, w tym temperatury i prędkości mieszania w każdym naczyniu. Oprogramowanie Disso.NET oferuje precyzyjne rejestrowanie całego procesu testowego, od automatycznego zapisu czasu pobierania próbek po rejestrowanie temperatury i prędkości obrotowej w każdym naczyniu (dokumentacja wszystkich procesów systemowych, ścieżka audytu).
Elastyczność konfiguracji
System można dostosować do różnych metod badawczych i typów form farmaceutycznych. Możliwość wyboru różnych konfiguracji naczyń i mieszadeł pozwala na optymalne dopasowanie urządzenia do specyficznych wymagań badawczych. System może pracować zarówno z testerami uwalniania serii DT 950 (6-8 stanowisk) jak i DT 9510 (do 14 stanowisk).
Zaawansowane oprogramowanie
Intuicyjne oprogramowanie Disso.NET steruje całym systemem, umożliwiając łatwe programowanie metod badawczych, monitorowanie procesu w czasie rzeczywistym oraz kompleksową analizę wyników. Pełna zgodność z wymaganiami 21 CFR Part 11 gwarantuje bezpieczeństwo i integralność danych.
Integracja z systemami HPLC
System można łatwo zintegrować z różnymi systemami HPLC. Po badaniu uwalniania z DT 950 lub DT 9510 i podwójnej filtracji z pompą PVP 820 i AFC 825, medium jest przenoszone do próbnika HPLC, gdzie najpierw wypełnia blok transferowy (blok PEEK), a następnie jest rozdzielane do odpowiednich fiolek.
Oszczędność czasu i zasobów
Automatyzacja procesu badawczego znacząco skraca czas potrzebny na przeprowadzenie badań uwalniania substancji, jednocześnie zmniejszając zużycie odczynników i materiałów eksploatacyjnych. Dla filtracji do 0,22 µm, można zastosować automatyczny zmieniacz filtrów AFC 825 w połączeniu z bezobsługową pompą PVP.
ZOBACZ RÓWNIEŻ
Inne produkty
FGS- granulator oscylacyjny
PRS mieszalnik planetarny
