System Digital Online ERWEKA to zaawansowane, w pełni zautomatyzowane rozwiązanie laboratoryjne zaprojektowane do kompleksowego badania uwalniania substancji czynnych z bezpośrednią analizą spektrofotometryczną. Łącząc precyzję, niezawodność i zgodność z międzynarodowymi standardami farmaceutycznymi, system ten oferuje kompletne rozwiązanie typu „wszystko w jednym” dla nowoczesnych laboratoriów farmaceutycznych.
System Digital Online ERWEKA integruje wysokiej klasy aparat do badania uwalniania substancji czynnych z automatyczną stacją pobierania próbek oraz spektrofotometrem UV-VIS, tworząc zamknięty obieg analityczny. Dzięki takiej konstrukcji system umożliwia nie tylko automatyczne pobieranie próbek, ale również ich natychmiastową analizę spektrofotometryczną i powrót medium do naczyń testowych, zachowując stałą objętość medium przez cały czas trwania testu.
Sercem systemu jest cyfrowy aparat do badania uwalniania z serii DT 950 (dostępny w wersjach z 6, 7 lub 8 stanowiskami testowymi) lub DT 9510 (dostępny w wersjach z 12, 13 lub 14 stanowiskami testowymi), który współpracuje z automatyczną stacją pobierania próbek ASS-9 i spektrofotometrem UV-VIS. Całość jest kontrolowana przez zaawansowane oprogramowanie Disso.NET, które umożliwia monitorowanie procesu uwalniania w czasie rzeczywistym oraz generowanie kompleksowych raportów zgodnych z wymogami GLP/GMP.
Informacje techniczne
|
Kompatybilne aparaty |
DT 950 series (6-8 stanowisk), DT 9510 series (12-14 stanowisk) |
|
Metody |
USP 1, 2, 5, 6 |
|
Stacja pobierania próbek |
Automatyczna stacja ASS-9 |
|
Spektrofotometr |
Analytik Jena Specord 200/210 UV-VIS |
|
Zakres długości fal |
185-1200 nm |
|
Oprogramowanie |
Disso.NET z funkcjami raportowania, Audit Trail i ewaluacji danych |
|
Interfejsy |
RS-232, USB, Ethernet |
|
Zgodność z normami |
100% USP, EP, JP |
POZNAJ
Najważniejsze cechy
Online system do badania uwalniania z UV-Vis
Pełna integracja procesu analitycznego
System łączy w sobie aparat do badania uwalniania, stację pobierania próbek oraz spektrofotometr UV-VIS, tworząc zamknięty obieg analityczny. Eliminuje to konieczność ręcznego przenoszenia próbek między urządzeniami i umożliwia natychmiastową analizę wyników w czasie rzeczywistym
Zachowanie stałej objętości medium
ięki zamkniętemu obiegowi analitycznemu, medium po analizie spektrofotometrycznej jest zawracane do naczyń testowych, co zapewnia stałą objętość przez cały czas trwania testu. Jest to szczególnie istotne w przypadku badań leków o niskiej rozpuszczalności, gdzie nawet niewielkie zmiany objętości mogą wpłynąć na wyniki.
Monitorowanie procesu uwalniania w czasie rzeczywistym
System umożliwia śledzenie profilu uwalniania substancji czynnej w czasie rzeczywistym, co pozwala na natychmiastową ocenę jakości badanego produktu. Eliminuje to konieczność oczekiwania na wyniki analizy po zakończeniu testu i umożliwia szybsze podejmowanie decyzji.
Zgodność z międzynarodowymi standardami
System Digital Online jest w 100% zgodny z wymogami farmakopei USP, EP i JP[2][3][1], co gwarantuje akceptowalność wyników przez organy regulacyjne na całym świecie. Wszystkie komponenty systemu są zaprojektowane z myślą o spełnieniu najwyższych standardów jakości i zgodności.
Elastyczna konfiguracja
System można dostosować do indywidualnych potrzeb laboratorium, wybierając odpowiedni model aparatu do badania uwalniania – DT 950 (6-8 stanowisk) lub DT 9510 (12-14 stanowisk). Dodatkowo można skonfigurować akcesoria, takie jak automatyczny podajnik tabletek czy system AirLift w przypadku DT 9510, co pozwala na optymalizację procesu badawczego pod kątem specyficznych wymagań.
Kompleksowa dokumentacja i zgodność z wymogami regulacyjnymi
Oprogramowanie Disso.NET umożliwia pełną dokumentację procesu badawczego, od planowania eksperymentu, przez monitorowanie parametrów w czasie rzeczywistym, aż po generowanie szczegółowych raportów, System oferuje zaawansowane funkcje, takie jak ścieżka audytu, ewaluacja danych i implementacja Active Directory.
ZOBACZ RÓWNIEŻ
Inne produkty
FGS- granulator oscylacyjny
PRS mieszalnik planetarny
