System Digital Offline ERWEKA to zaawansowane rozwiązanie laboratoryjne zaprojektowane do automatyzacji procesu badania uwalniania substancji czynnych. Łącząc w sobie precyzję, niezawodność i zgodność z międzynarodowymi standardami farmaceutycznymi, system ten stanowi idealne narzędzie dla nowoczesnych laboratoriów kontroli jakości i działów badawczo-rozwojowych w przemyśle farmaceutycznym.
System Digital Offline ERWEKA integruje wysokiej klasy aparat do badania uwalniania substancji czynnych z automatyczną stacją pobierania próbek, tworząc kompletne rozwiązanie do przeprowadzania testów zgodnych z normami USP 1, 2, 5 i 6. Dzięki zaawansowanej konstrukcji system eliminuje konieczność ręcznego pobierania próbek, znacząco zwiększając wydajność laboratorium i minimalizując ryzyko błędów związanych z czynnikiem ludzkim.
Sercem systemu jest cyfrowy aparat do badania uwalniania DT 950 lub DT 9510 (dostępny w wersjach z 6, 7, 8, 12, 13 lub 14 stanowiskami testowymi), który współpracuje z automatyczną stacją pobierania próbek ASS-9 i kolektorem frakcji FRL . Całość jest kontrolowana za pomocą aparatu do badania uwalninia lub przez zaawansowane oprogramowanie Disso.NET, które umożliwia pełną dokumentację procesu badawczego oraz generowanie raportów zgodnych z wymogami GLP/GMP.
Informacje techniczne
|
Kompatybilne aparaty |
DT 950 series, DT 9510 series |
|
Liczba stanowisk testowych |
6, 7, 8, 12, 13, 14 |
|
Metody |
USP 1, 2, 5, 6 |
|
Objętość pobierania próbek |
0,5 – 25 ml (programowalna) |
|
Interwały pobierania próbek |
Programowalne |
|
Pojemność kolektora frakcji |
Do 180 fiolek (zależnie od konfiguracji) |
|
Wymiary systemu |
Zależne od konfiguracji |
|
Obsługa |
Z poziomu urządzenia lub za pomocą oprogramowania Disso.NET |
|
Oprogramowanie |
Disso.NET (zgodne z 21 CFR Part 11) |
|
Zgodność z normami |
USP, EP, JP, FDA, GLP, GMP |
POZNAJ
Najważniejsze cechy
Digital Offline system do badania uwalniania
Pełna automatyzacja procesu badawczego
System samodzielnie przeprowadza cały proces badania uwalniania – od pobierania próbek w określonych interwałach czasowych, przez ich filtrację, aż po umieszczenie w fiolkach do dalszej analizy. Eliminuje to konieczność ciągłej obecności operatora i pozwala na prowadzenie badań nawet poza godzinami pracy laboratorium.
Wysoka precyzja i powtarzalność wyników
Automatyzacja procesu pobierania próbek zapewnia niezrównaną precyzję czasową i objętościową, eliminując zmienność związaną z ręcznym pobieraniem. Przekłada się to na wyższą powtarzalność wyników i większą wiarygodność badań uwalniania substancji czynnych.
Zgodność z międzynarodowymi standardami
System Digital Offline jest w pełni zgodny z wymogami farmakopei USP, EP i JP, co gwarantuje akceptowalność wyników przez organy regulacyjne na całym świecie. Wszystkie komponenty systemu są zaprojektowane z myślą o spełnieniu najwyższych standardów jakości i zgodności.
Elastyczna konfiguracja
System można dostosować do indywidualnych potrzeb laboratorium, wybierając odpowiednią liczbę stanowisk testowych (6-14) oraz konfigurując dodatkowe akcesoria, takie jak automatyczny podajnik tabletek czy stacja wymiany mediów. Pozwala to na optymalizację procesu badawczego pod kątem specyficznych wymagań.
Kompleksowa dokumentacja procesu
Oprogramowanie Disso.NET umożliwia pełną dokumentację procesu badawczego, od planowania eksperymentu, przez monitorowanie parametrów w czasie rzeczywistym, aż po generowanie szczegółowych raportów. System spełnia wymogi 21 CFR Part 11, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla laboratoriów działających w środowisku regulowanym.
Oszczędność czasu i zasobów
Automatyzacja procesu badania uwalniania pozwala na znaczącą oszczędność czasu personelu laboratoryjnego, który może zostać przeznaczony na inne zadania analityczne.
ZOBACZ RÓWNIEŻ
Inne produkty
FGS- granulator oscylacyjny
PRS mieszalnik planetarny
