MC.NET firmy ERWEKA to innowacyjne rozwiązanie programowe do zewnętrznego sterowania testerami twardości i parametrów fizycznych tabletek. Oprogramowanie kontroluje wszystkie urządzenia – od kompaktowych TBH 325 i TBH 425, aż po w pełni zautomatyzowane EasyCheck i MultiCheck 5/5.1/6. Dzięki mocy MC.NET, dane z wielu urządzeń mogą być przechowywane w jednej sieciowej bazie danych MS SQL i łatwo dostępne przez wiele instalacji MC.NET w tej samej sieci. Dzięki zaawansowanym funkcjom Audit Trail, integralność danych jest zapewniona
MC.NET wykorzystuje najnowsze rozwiązania technologiczne w dziedzinie zarządzania danymi laboratoryjnymi z pełną zgodnością z przepisami regulacyjnymi. Oprogramowanie zostało zaprojektowane zgodnie z wymaganiami 21 CFR Part 11, co gwarantuje pełną zgodność z międzynarodowymi standardami dokumentacji farmaceutycznej. System oferuje kompleksowe funkcje zarządzania metodami, użytkownikami i wynikami testów przy zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa danych..
MC.NET firmy ERWEKA to idealne rozwiązanie dla laboratoriów farmaceutycznych wymagających zaawansowanego oprogramowania do zarządzania testerami twardości z pełną zgodnością regulacyjną. Dzięki funkcjom sieciowej bazy danych, zaawansowanemu audit trail i elektronicznemu podpisowi, MC.NET zapewnia kompleksowe rozwiązanie dla nowoczesnych laboratoriów kontroli jakości. To doskonały wybór dla laboratoriów prowadzących regularne badania z potrzebą centralnego zarządzania danymi i pełnej dokumentacji procesów zgodnie z wymogami 21 CFR Part 11.
Kluczowe funkcje
|
Zgodność z przepisami |
100% USP/EP, pełna zgodność z 21 CFR Part 11 |
|
Baza danych |
Lokalna lub sieciowa MS SQL |
|
Kompatybilne urządzenia |
TBH 325, TBH 425, EasyCheck, MultiCheck 5/5.1/6 |
|
Audit Trail |
Pełne śledzenie zmian (Co, Kto, Kiedy, Dlaczego) |
|
Zarządzanie użytkownikami |
Konfigurowalne uprawnienia, wsparcie Active Directory |
|
Elektroniczny podpis |
Pełna digitalizacja procesu zatwierdzania |
|
Zarządzanie metodami |
Szablony metod, efektywne tworzenie |
|
Przechowywanie danych |
Nieograniczona przestrzeń przechowywania |
|
Funkcje wyszukiwania |
Zaawansowane wyszukiwanie i filtrowanie |
|
Dokumentacja |
Pełna dokumentacja i śledzenie wszystkich działań |
POZNAJ
Najważniejsze cechy
MC.NET
Jedna baza danych – wiele urządzeń
MC.NET umożliwia przechowywanie danych z wielu urządzeń w jednej sieciowej bazie danych MS SQL, która może być łatwo dostępna przez wiele instalacji MC.NET w tej samej sieci. Dzięki temu użytkownicy mogą zarządzać wszystkimi danymi z centralnego miejsca, eliminując potrzebę wielokrotnego wprowadzania tych samych informacji.
Pełna kontrola urządzeń
Każda instalacja MC.NET umożliwia pełną kontrolę urządzenia z automatycznym testowaniem. W połączeniu z sieciową bazą danych, która udostępnia wszystkie swoje dane we wszystkich instalacjach MC.NET w sieci, MC.NET zarządza metodami oraz raportami i śledzi wszystkie zmiany z kompletnym audit trail.
Zaawansowane zarządzanie użytkownikami
Użytkownicy mogą być łatwo tworzeni, edytowani, a specyficzne uprawnienia mogą być szybko przydzielane. To zapewnia, że tylko upoważniony personel ma dostęp do określonych funkcji. Zarządzanie użytkownikami działa również w połączeniu z sieciową bazą danych, udostępniając użytkowników we wszystkich instalacjach sieciowych MC.NET i ma wsparcie dla Active Directory.
Zgodność z 21 CFR Part 11
Audit Trail wewnątrz MC.NET jest zgodny z przepisami regulacyjnymi (np. 21 CFR Part 11) i śledzi wszystkie działania oprogramowania, rejestrując zmianę, użytkownika, czas i (opcjonalnie) powód (Co, Kto, Kiedy, Dlaczego).
Efektywne zarządzanie metodami
Gdy metoda zostanie utworzona ze wszystkimi informacjami, może być łatwo użyta jako szablon dla przyszłych metod. Wystarczy wybrać odpowiedni szablon i go użyć. W ten sposób tworzenie większej liczby metod jest efektywne i wygodne.
Elektroniczny podpis
Funkcja elektronicznego podpisu umożliwia użytkownikowi pełną digitalizację procesu audytu i zatwierdzania wyników testów, bezpośrednio w oprogramowaniu. To eliminuje potrzebę ręcznego podpisywania wydrukowanego dokumentu. Raport może być cyfrowo utworzony, sprawdzony i zatwierdzony przez wprowadzenie danych logowania użytkownika.
ZOBACZ RÓWNIEŻ
Inne produkty
FGS- granulator oscylacyjny
PRS mieszalnik planetarny
