Systemy On-/Offline do uwalniania UV-VIS

Półautomatyczny system do badania uwalniania On/-Offline z pomiarem UV-VIS i kolektorem frakcji, obsługiwany z poziomu oprogramowania Disso.NET

ERWEKA System w konfiguracji On-/Offline do badania uwalniania to idealne rozwiązanie łączące konfigurację do bezpośredniej analizy pobranych próbek z wykorzystaniem spektrofotometru UV-VIS. Wszyskie komponenty systemy zarządzane i kontrolowane są z poziomu zewnętrznego , zaawansowanego oprogramowania Disso.NET zainstalowanego na komputerze.

Po wykonaniu analizy na spektrofotometrze UV-VIS , próbki mogą być przechowywane w kolektorze frakcji i wykorzystane do innych badań.

Disso.NET

Sterowane komputerowo

Oprogramowanie ERWEKA Disso.NET do zarządzania komponentami systemów do badania uwalniania w różnych konfiguracjach jest zgodne z wytycznymi 21 CFR 21 część 11.

Oprogramanie to służy także do zarządzania pracą automatycznego systemu do badania uwalniania RoboDis II.

Disso.NET ustala pracę na różnych poziomach obsługi, przy wykonywaniu standardowych testów uwalniania, czynności kwalifikacyjnych oraz każdego komponentu systemu niezależnie ( aparatu do badania uwalniania, spektrofotometr UV-VIS czy współpracy z HPLC ) .

Wbudowana funkcja Audit Trial pozwala na generowanie raportów do poszczególnych wydarzeń w każdym zadanym czasie jego pracy. Oprogramowanie dodatkowo ma wbudowany edytor umożliwiający programowanie metod, sekwencji oraz wprowadzania innych parametrów do przeprowadzania testów uwalniania. Ustalanie ( programowanie ) całych sekwencji daje możliwość większej powtarzalności.

Po zakończeniu testu, oprogramowanie Disso.NET generuje raport ( PDF ) z logo użytkownika , odpowiada za export danych , wyników np. w formacie XML.

Kompotenty

Aparat do badania uwalniania DT 720

Aparat jest sercem systemu online do badania uwalniania, głównym urządzeniem w konfiguracji systemu. Aparat jest w 100 % zgodny z USP 1,2, 5 i 6 co daje możliwość wykonywania wielu różnych testów uwalniania. Domyślnie aparat dostarczany jest w w wersji LH ( Low Head ), opcjonalnie może także pracować w wersji HH ( High Head ) .

ASS-8 automatyczna stacja do pobierania próbek

Umożliwia precyzyjne pobieranie próbek w farmakopealnie określonych punktach w zależności od metody oraz objętości medium , zgodna z UPS/EP.

ASS-8 jest dodanym do aparatu do badania uwalniania DT 720 modułem, który posiada wbudowane próbniki ( kaniule ) do pobierania próbek ze zlewek z określonych głębokości. Pompa, która jest do niej podłączona transportuje próbki analizy do spektrometru UV-VIS.

 

IPC-8 pompa perystaltyczna lub PVP 820 pompa tłokowa

Wydajna i wszechstronnie stosowana pompa perystaltyczna znalazła swoje zastosowanie w rozwiązaniach ERWEKA.

Pompa perystaltyczna IPC 8 jest pompą podstawową wykorzystywaną w systemach do badania uwalniania ERWEKA . W systemie On /-Offline odpowiada za transport pobranych ze zlewek próbek do spektrometru UV-VIS do analizy . Możliwość zastosowania pompy tłokowej model PVP 820 , która w zasadzie jest bezobsługowa, nie wymaga dodatkowych działań serwisowych. Wyposażona jest w ceramiczne tłoki, zalecana do systemów, w których duże znaczenie ma stosowanie dodatkowych filtrów podczas pobierania próbek i ich analizy, kiedy filtrowanie jest poniżej 0,22 µm .

UV-VIS spektrofotometry, różne propozycje

Zawsze odpowiedni, w zależności od twoich potrzeb.

ERWEKA oferuje różne modele spektofotometrów UV-VIS różnych producentów, takich jak Shimadzu 1900i, ThermoFisher Evolution 350 oraz Analytik Jena Specord 210. Wszystkie modele są sprzężone z oprogramowaniem ERWEKA Disso.NET, które zarządza aparatem do badania uwalniania, pompą oraz spekrofotometrem UV-VIS.

  • NOWOŚĆ: ThermoFisher ( Scientific ) , model Evolution 350 z podwójnym układem optycznym, zalecany do wykonywania profili uwalniania ( pobieranie do 5 minut ) , w 100 % zintegrowany z Disso.NET
  • Shimadzu 1900i
  • Analytik Jena Specord 210/14 do systemu Online z DT 1414 z 14 stacjami testującymi

FRL seria 854 – kolektor frakcji

Kolektor służy do przechowywania próbek do ich późniejszych analiz.

Kolektor frakcji FRL 6/7/854 dzięki swojej konstrukcji zajmuje mało miejsca. Jego największą zaletą jest fakt, że może zebrać próbki ze wszystkich zlewek z 26 pobrań ( interwałów czasowych ) , do 26 rzędów umieszczonym w statywie.

Nowatorska konstrukcja kolektora umożliwia jego łatwe czyszczenie. Próbki przechowywane są w wymiennych statywach, które są łatwo wyjmowane.

Kolektor frakcji FRL 6/7/854 różnią się od kolektorów starszej generacji : zajmują mniej miejsca dzięki przesunięciu jego nóg do wewnątrz, co zmiejszyło znacznie jego gabaryty i umożliwiło ustawianie całego systemu na narożnych stole laboratoryjnym. Może wykorzystywać 6, 7 lub 8 kanałów, w zależności od konfiguracji całego systemu. Próbki mogą być zbierane do szklanych probówek o różnej objętości oraz różnych fiolek HPLC.

System On-/Offline do badania uwalniania- warianty

  • System z DT 1414 , IPC-16 pompą perystaltyczną i spektrofotometrem Analytik Jena Specord 210/14
  • Alternatywne zastosowanie pompy tłokowej PVP , do testów w których duże znaczenie ma stosowanie dodatkowych filtrów podczas pobierania próbek i ich analizy, kiedy filtrowanie jest poniżej 0,22 µm .

.Specyfikacja ogólna

  • W systemie On-/Offline może być podłączony aparat do badania uwalniania z serii DT 720, DT 820 oraz DT 1410 lub DT 1610
  • Pompa perystaltyczna IPC lub tłokowa PVP kontrolowana jest przez interfejs RS 232 podłączonym do komputera z zainstalowanym oprogramowaniem Disso.NET
  • Dostępne różne modele spektofotometrów różnych producentów
  • System kontrolowany z poziomu oprogramowania Disso.NET pracującego w środowisku Windows, zgodnego z wytycznymi CFR 21 część 11
  • Dostępny zestaw komputerowy pracujący w środowisku Windows 10
  • System wyposażony w kolektor frakcji FRL 854 , który umożliwia zebranie próbek nawet z 26 pobrań ( interwałów czasowych ) z łatwo montowanymi statywami

. Opcje

  • Spektrometr Shimadzu 1900i z podwójnym układem optycznym, 8 pozycyjny zmieniacz kuwet ( pozycjoner )
  • ThermoFisher ( Scientific ) , model Evolution 350
  • Analytik Jena Specord 210/14 do systemu Online z DT 1414 z 14 stacjami testującymi
  • Dostępne wyposażenie: szklane probówki o poj. 10 ml lub 25 ml oraz fiolki HPLC o poj. 1.5 ml i 4.0 ml
  • Dostępne różne kuwety przepływowe , o różnej długości drogi optycznej: 1 mm, 2 mm, 5 mm, 10 mm ) , zmieniacze kuwet do spektrofotometrów UV-VIS, połączenia rurek z fluoropolimeru o średnicy wewnętrzej 0.8 mm
  • IQ/OQ/PV dokumentacja
  • IQ/OQ/PV usługa serwisowa
  • Obsługa serwisowa – serwis techniczny